Вакцина против желтой лихорадки, живая, сухая (Vaccinum febris flavae vivum siccum), инструкция, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0

Вакцина против желтой лихорадки, живая, сухая (Vaccinum febris flavae vivum siccum), инструкция, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0

Вакцина желтой лихорадки живая сухая (Vaccinum febris flavae vivum siccum)

Лиофилизат для раствора для подкожного введения 0,05 об. Дозировка Количество, шт Производитель
Лиофилизат для раствора для подкожного введения0,5 мл / доза5 10

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora Medical Systems

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Вакцина против желтой лихорадки, живая, сухая.
Инструкция по применению в медицине – RU № LS-000592.

Дата последнего изменения: 01.10.2017

Состав

Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит: вирус желтой лихорадки – не менее 1000 ЛД. 50 или 1600 BW – действующее вещество,

Вспомогательные вещества: Лактоза (моногидрат) – 20,0 мг – стабилизатор, сорбитол – 10,0 мг – стабилизатор, L-гистидин – 1,2 мг – стабилизатор, L-аланин – 0,7 мг – стабилизатор. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание лекарственной формы

Вакцина против желтой лихорадки представляет собой пористую массу бледно-розового цвета, гигроскопичную.

Характеристика

Вакцина против желтой лихорадки представляет собой тонко измельченную ткань куриного эмбриона, свободную от специфических патогенов (SPF), зараженную аттенуированным штаммом вируса желтой лихорадки «17D», очищенную после центрифугирования и лиофилизированную.

Показания

Профилактика желтой лихорадки у детей от 9 месяцев и взрослых, выезжающих за границу в районы, где встречается желтая лихорадка, а также у людей, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Противопоказания

1. острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – вакцинация проводится не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

2. В анамнезе аллергическая реакция на куриный яичный белок.

3. Первичные (врожденные) иммунодефициты.

4. Вторичные (приобретенные) иммунодефициты: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, лучевая терапия – вакцинацию нельзя проводить раньше, чем через 12 месяцев после выздоровления (завершения лечения).

С целью выявления противопоказаний в день вакцинации врач проводит опрос и обследование иммунизированных лиц с обязательной термометрией. Конкретное решение о вакцинации определенных групп людей (беременных женщин, пациентов с хроническими заболеваниями, злокачественными заболеваниями крови и раком и т. Д.), Проживающих в районах, где присутствует энзоотическая желтая лихорадка, зависит от степени риска заболевания.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится подкожно шприцем на внешний угол лопатки или в дельтовидную область плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 дней до попадания в энзоотическую зону. Ревакцинация при необходимости проводится через 10 лет после вакцинации той же дозой.

Читайте также:  Тромбо АСС® (100 мг): инструкция по применению, показания

Препарат не подходит для использования в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, с изменением физических свойств (деформация «таблетки» – пористая светло-розовая масса меняет форму и резко уменьшает объем, неоднородность растворенного лекарства и т. Д.). с истекшим сроком годности, с нарушением температуры хранения и транспортировки.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при строгом соблюдении принципов стерильности и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 5 минут. Восстановленная вакцина представляет собой желтовато-розовую опалесцирующую жидкость. Восстановленную вакцину выдерживают 10-15 минут, затем встряхивают ампулу и в шприц вводят дозу вакцины 0,5 мл. Восстановленную вакцину можно хранить со стерильной салфеткой до 1 часа при температуре от 2 до 8 ° C.

О вакцинации вносят в установленные регистрационные формы с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, номера партии, реакции на вакцинацию.

Побочные действия

В некоторых случаях после вакцинации могут возникнуть местные и системные реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (максимум 2,5 см в диаметре), которые могут появиться в течение 12-24 часов и исчезнуть через 2-3 дня после инъекции. В очень редких случаях образуются подкожные уплотнения, сопровождающиеся зудом, болью и увеличением регионарных лимфатических узлов.

От 4 до 10 дней после вакцинации может возникнуть общая реакция в виде повышения температуры тела до 38,5 ° С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3 суток.

В редких случаях могут возникнуть аллергические осложнения. Поэтому пункты вакцинации должны быть оборудованы противошоковыми устройствами, а вакцинированный человек должен находиться под наблюдением врача в течение 30 минут после вакцинации.

Людям, склонным к аллергическим реакциям, назначают антигистаминные препараты за 2-4 дня до и после вакцинации.

Взаимодействие

Лицам старше 15 лет вакцинация против желтой лихорадки разрешается одновременно (в тот же день) с другими прививками из национального календаря вакцинаций при условии, что препараты вводятся в разные части тела. Для детей младше 15 лет интервал между предыдущей вакцинацией против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен составлять не менее 2 месяцев.

Противопоказано использовать вакцину против желтой лихорадки одновременно с вакцинами против холеры и брюшного тифа А и В. В этом случае между обеими вакцинациями должен быть интервал в 3 месяца.

Читайте также:  Гематология: лейкоцитарный узор в норме и в заболевании

Форма выпуска

Вакцина выпускается в комплекте с растворителем и расфасовывается в различные упаковки.

Вакцина расфасована в ампулы по 2 дозы, 5 доз или 10 доз, по 10 ампул в упаковке, инструкции по применению и резак для ампул по мере необходимости; растворитель (вода для инъекций) в ампулах по 1,25 мл, 3,0 мл или 6,0 мл, по 10 ампул в упаковке, по необходимости – ампульный нож.

Условия хранения

Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 ° C.

Растворитель хранят при температуре от 2 до 25 ° С. Не допускается замораживание растворителя.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать согласно СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 ° С в термоконтейнерах.

Срок годности

Вакцина хранится 2 года. Вакцину с истекшим сроком годности использовать нельзя.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Прививка от желтой лихорадки

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы убедиться, что он является максимально точным и фактическим.

У нас строгие правила в отношении выбора источников информации, и мы цитируем только авторитетные веб-сайты, академические исследовательские институты и, если возможно, проверенные медицинские исследования. Обратите внимание, что числа в скобках ([1], [2] и т. Д.) Являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов неточен, устарел или вызывает сомнения, выделите его и нажмите Ctrl + Enter.

Желтая лихорадка распространена в тропических регионах Африки и Южной Америки. С 1985 г. произошло 15 крупных вспышек, в том числе 11 в Африке. С 1991 года вакцинация против желтой лихорадки (в 24 странах Африки и 9 странах Южной Америки) была включена в Расширенную программу иммунизации. В Украине и России людям, путешествующим в эндемичные страны, делают вакцину против желтой лихорадки.

Желтая лихорадка вызывается арбовирусами группы B, которые происходят от обезьян и передаются комарами. Желтая лихорадка поражает почки, печень, селезенку и костный мозг. Течение тяжелое, часто сопровождается симптомами геморрагии и острой почечной недостаточностью с развитием уремической комы и токсического энцефалита.

Реакции, осложнения и противопоказания к проведению прививки от желтой лихорадки

Гиперемия и припухлость (до 2,5 см) могут возникать в месте инъекции через 12-24 часа после инокуляции, сохраняться в течение 2-3 дней. В течение 4-10 дней после вакцинации у 5-10% вакцинированных в течение 2-3 дней наблюдается повышение температуры тела до 38,5 °, озноб, недомогание, головные боли и головокружение. В редких случаях возможны аллергические осложнения, описаны единичные случаи энцефалита у детей.

Читайте также:  Маска для лица с перекисью водорода: отбеливание и очищение

Противопоказаниями, помимо общих для других живых вакцин, являются аллергия на яйца и антибиотики. Людям, склонным к этим реакциям, назначают пероральные антигистаминные препараты на 6 дней в день вакцинации.

Вакцинацию против желтой лихорадки можно сочетать с вакцинацией против холеры, если это необходимо для людей старше 15 лет, но иммунный ответ может быть снижен. У детей младше 14 лет интервал после предыдущей вакцинации против холеры должен составлять не менее 3 недель, после вакцинации другими вакцинами – не менее 2 месяцев. Если вакцина вводится женщине с недиагностированной беременностью, беременность не прерывается (из 81 известного случая инфицирование плода выявлено в 1 случае, развитие плода не было нарушено).

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9]

Характеристика препарата

Эта вакцина – единственная, которая включена в международную сертификацию и требуется при поездках в эндемичные регионы.

[10], [11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18]

Применение и дозы

Вакцина против желтой лихорадки предназначена для иммунизации детей (от 9 месяцев) и взрослых. Вакцинация детей в возрасте 4-9 месяцев проводится при высоком риске заражения. После иммуносупрессивного лечения вакцину можно вводить не ранее, чем через 1 год.

Вакцину против желтой лихорадки (0,5 мл) вводят однократно подкожно в подкожную область не ранее, чем за 10 дней до попадания в эндемичную зону. После однократной вакцинации за 10 дней почти у 100% иммунизированных людей вырабатывается иммунитет на срок от 10 до 15 лет. Ревакцинация проводится через 10 лет.

ю19щ, ю20щ, ю21щ, ю22щ, ю23щ, ю24щ, ю25щ, ю26щ, ю27щ

Оцените статью
Добавить комментарий