Тестирование на ВИЧ: какие тесты проводятся и как диагностируется ВИЧ и СПИД?

Тестирование на ВИЧ: какие тесты проводятся и как диагностируется ВИЧ и СПИД?

Анализы на выявление ВИЧ и СПИД: когда они назначаются, где проводятся и как трактуются результаты

Молекулярно-биологический анализ крови на наличие ДНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1) рекомендуется для доноров, медицинских работников, беременных женщин и людей из группы риска.

Молекулярно-биологические анализы крови на наличие ДНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 могут проводиться анонимно в некоторых лабораториях, но эти данные не принимаются для госпитализации и профессиональных осмотров.

В зависимости от клиники ДНК-тест на вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1 может быть доступен в срочном порядке в течение нескольких часов.

Стоимость молекулярно-биологических исследований крови на наличие ДНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 составляет около 700 рублей.

ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) может не проявлять своего присутствия в течение многих лет. Он обманчиво использует человеческое невнимание, проникая в тело нового хозяина и длительное время нападая на жертву изнутри. Эффективное оружие в борьбе и сдерживании этого микроскопического врага – профилактика и диагностика. Поэтому рекомендованные тесты на ВИЧ следует проводить заблаговременно, даже если они кажутся ненужными.

Диагностика ВИЧ и СПИД — задача первоочередной важности

ВИЧ относится к транс – или ретровирусам, то есть к вирусам, которые интегрируют свою РНК в код ДНК клеток-хозяев, переписывая содержащуюся в них информацию для своих собственных целей. Клетками-мишенями для ВИЧ являются клетки иммуноглобулина CD4, в основном Т-хелперные (или хелперные) лимфоциты, которые отвечают за построение и поддержание иммунитета на клеточном уровне.

После попадания в инфицированную клетку вирусный фермент, обратная транскриптаза, синтезирует соответствующий сайт в ДНК, а затем строит вторую комплементарную цепь. Инфицированная ДНК проникает в ядро ​​лимфоцита и включается в его генный аппарат. ВИЧ либо немедленно использует клетку в качестве донорского материала, извлекая из нее фрагменты вирусного кода, либо, оставаясь в форме провируса, позволяет инфицированной клетке воспроизводиться, внедряя свое вирусное потомство в новые клетки. Позже провирус, который был перенесен в новые клетки CD4, просыпается и начинает расщеплять новые клетки на вирусные фрагменты.

С момента заражения иммунная клетка начинает снижать свою функциональную активность, а при раздавливании вирусом погибает. ВИЧ-инфекция, распространяясь по организму, снижает количество Т-хелперов с 400-1900 (нормальное) до 200 или менее за десять лет [1], что соответствует стадии СПИДа. Пациент становится беспомощным перед атаками любых микробов и вирусов. Даже привычные сапрофитные организмы на коже и внутренних органах могут вызвать смерть.

ВИЧ-инфекция – это медленно развивающееся заболевание. От первой до четвертой стадии смерти проходит 10 и более лет [2].

    Фаза инкубации – это время от проникновения вируса до выработки антител (белков иммунной системы) против ВИЧ. Тест будет отрицательным, но человек уже инфицирован. Инкубационный период может длиться до трех месяцев (чаще около месяца). Во время начальной фазы проявления происходит внезапное увеличение количества вируса в кровотоке, и в ответ вырабатывается достаточно антител, чтобы их можно было обнаружить в лаборатории. Большинство ВИЧ-положительных пациентов во время этого процесса чувствуют себя нормально. Однако некоторые пациенты испытывают симптомы гриппа, такие как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, головная боль и слабость. Через несколько недель симптомы исчезают сами по себе без лечения. Продолжительность этого этапа составляет примерно две-три недели. Бессимптомный (или субклинический) – фаза затяжной борьбы иммунной системы с вирусом с постепенной победой последнего (без соответствующего лечения). Количество лимфоцитов уменьшается, а количество вирусных частиц увеличивается. По окончании этого периода у инфицированных наблюдаются лимфаденопатия и общее недомогание. На фоне чрезмерно ослабленного иммунитета появляются симптомы оппортунистических инфекций, которым ВИЧ, как троянский конь, перекрывает прямой доступ незащищенному организму. Следовательно, эти условно-патогенные вирусы и клеточные организмы, совершенно безвредные при нормальном иммунитете, убивают 90% ВИЧ-инфицированных людей [3]. Необработанная фаза длится от 6 до 19 месяцев, иногда дольше [4]. Заключительная стадия – СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита). Название возникло из-за того, что болезнь изначально была выявлена ​​именно на этой необратимой стадии, имеющей явные патологические симптомы. Взрослые пациенты умирали от бактерий, вирусов и грибков, с которыми даже детская иммунная система имеет дело в первые годы жизни. Это позволило врачам логично предположить, что снижение защитных сил организма произошло по внешним причинам, то есть было приобретено извне.
    При СПИДе анализ крови на ВИЧ показывает очень низкое количество CD4 T, и у пациента развиваются оппортунистические инфекции, рак или энцефалопатия (повреждение нервных клеток в головном мозге, вызывающее деменцию).

ВИЧ присутствует во всех жидкостях организма инфицированного человека. С другой стороны, в слезах, потом и моче ВИЧ-инфицированных вирусные частицы настолько слабы, что их недостаточно, чтобы вызвать инфекцию [5]. Риск заражения возникает из-за крови, спермы, вагинальных выделений и молока матери, которые имеют самую высокую концентрацию ВИЧ. Есть 3 способа передачи вируса иммунодефицита:

Передача половым путем, то есть через незащищенный половой контакт (анальный, вагинальный, реже оральный). Риск заражения увеличивается при нарушении целостности слизистых оболочек (ран, язв, трещин) при контакте с источником ВИЧ. Вероятность передачи ВИЧ человеку, у которого есть воспаление или другие инфекции во время контакта, до 20 раз выше. У женщины в три раза больше шансов заразиться от инфицированного мужчины, чем наоборот. Парентеральная инфекция, или инфекция, передающаяся через кровь, возможна несколькими способами. Совместное использование игл и шприцев при приеме лекарств, нестерильных медицинских изделий и других устройств для пирсинга и резки (например, нанесение татуировок, мезотерапия и аналогичные косметические процедуры, удаление кутикулы во время маникюра), донорство инфицированных органов, семенной жидкости, крови и ее компонентов. Наркоманы подвергаются наибольшему риску, поскольку использование одноразовых или продезинфицированных инструментов и устройств в медицинских и косметических процедурах регулируется, а кровь и сперма доноров тщательно проверяются. Вертикальная передача может происходить от ВИЧ-инфицированной матери к будущему ребенку (через плаценту), во время родов (если у ребенка есть раны на коже) и во время кормления грудью (через открытые раны во рту ребенка). При своевременной и регулярной антиретровирусной терапии риск неонатальной инфекции можно свести к нулю.

Таким образом, вирус не передается из дома в дом по воздуху, при совместных поцелуях, еде и питье, использовании саун и бассейнов, а также при укусах кровососущих насекомых [6]. ВИЧ умирает при 56 ° C в течение 30 минут, а при нагревании до 100 ° C умирает немедленно [7]. Вирус не устойчив к воздействию спирта, перекиси водорода, хлорамина и других дезинфицирующих средств.

По данным ВОЗ [8], в 2015 году вирус иммунодефицита человека унес более миллиона жизней. В течение этого года в два раза больше людей заразились ВИЧ, а общее число людей, инфицированных ВИЧ, составило около 36,7 миллиона (две трети из которых с африканского континента).

С момента обнаружения в 1980-х годах смертельная инфекция унесла жизни 35 миллионов человек. Однако с 2000 по 2015 год число новых случаев заражения ВИЧ снизилось на 35%. Благодаря профилактике, диагностике и лечению потенциально спасено около 8 миллионов человек.

Даже сегодня, благодаря высокому техническому оснащению и доступности тестов, только около 60% пациентов во всем мире знают о своем ВИЧ-статусе [10]. Увеличение числа людей с диагнозом ВИЧ / СПИД – верный способ уменьшить количество новых случаев инфицирования.

Читайте также:  Боль в груди, боль в сердце, боль в груди, боль за грудиной: причины - НаПоправка - НаПоправка

Традиционная диагностика ВИЧ-инфекции проводится по венозной крови и преследует три основные цели. Во-первых, тест позволяет установить первоначальный диагноз ВИЧ-инфекции и начать лечение на ранних стадиях инфекции. Во-вторых, он используется для определения степени тяжести заболевания и прогноза. В-третьих, как только человек узнает свой статус и принимает меры по борьбе с заболеванием, регулярно проводится диагностика для отслеживания эффективности принимаемого лечения. Обнаружение ВИЧ позволяет начать терапию, чтобы «приручить» вирус, и чем раньше это произойдет, тем меньше будет нагрузка на иммунную систему.

Косвенно на наличие ВИЧ-статуса может указывать и общий (пальцевой) анализ крови – отклонения от нормы лейкоцитов, эритроцитов и, прежде всего, лимфоцитов в исследуемом материале должны вызывать подозрение на инфекцию и требовать дополнительных тесты.

Кроме того, ВОЗ активно разрабатывает программы самодиагностики на основе слюны, мочи и спермы. Самоконтроль не очень точен, но он оправдан в районах с высоким уровнем инфицирования и недостаточным количеством медицинских учреждений.

Какой анализ позволяет выявить вирус иммунодефицита в организме

Таким образом, анализ венозной крови, в котором используются два основных метода, надежно определяет наличие ВИЧ.

Наиболее распространенным методом является ELISA (иммуноферментный анализ), который позволяет количественно определить вирус, вызывающий заболевание, в сыворотке крови. Тест ELISA на ВИЧ обнаруживает антитела против обоих штаммов вируса (ВИЧ 1/2).

Чтобы обнаружить ВИЧ, кровь пациента смешивают с белком, содержащим вирус, в несколько этапов. Положительный результат получается, когда сыворотка крови последовательно реагирует с реагентом и вырабатывает антитела. Скрининговый тест ELISA повторяется для повторного теста, и только два положительных результата указывают на наличие вируса иммунодефицита. Однако, поскольку надежность этого метода составляет до 98% [11] (нельзя исключить ложноположительные и ложноотрицательные результаты), для подтверждения диагноза рекомендуется проводить иммуноблоттинг.

Иммунный блоттинг – более дорогой и точный метод определения ВИЧ, сочетающий ИФА с предварительным разделением вирусных белков электрофорезом. Этот метод отличается высокой чувствительностью (99,3–99,7%) и специфичностью (99,7%) [12].

В каких случаях может быть назначена сдача крови на анализ на ВИЧ или СПИД

Медицинские работники проходят тестирование на ВИЧ ежеквартально. Доноры крови, спермы и яйцеклеток, а также сданный биоматериал регулярно проверяются. Например, часть сданной крови проверяется сразу после 3 месяцев хранения, прежде чем ее собирают для переливания.

Образцы крови берут у будущих мам (3 раза во время беременности) и у отцов (один раз), потому что, если они заразятся ВИЧ во время лечения, они могут родить здорового ребенка.

Результаты тестирования на ВИЧ всегда требуются при регистрации пациента для госпитализации, призыва в армию или при подаче заявления на временный вид на жительство или вид на жительство иностранца. Тест на ВИЧ также необходим, если у человека были диагностированы другие инфекции, передающиеся половым путем, которые облегчают проникновение ВИЧ в организм.

Кроме того, любой человек имеет право пройти тестирование в рискованных ситуациях, таких как незащищенные половые отношения или когда есть сомнения в бесплодии инъекций.

Рекомендуется, чтобы люди из группы высокого риска – потребители наркотиков, люди, состоящие в нескольких случайных или гомосексуальных отношениях, а также постоянные партнеры ВИЧ-положительного человека – проходили тестирование на ВИЧ каждые три месяца.

Где можно сдать анализ на ВИЧ и сколько он может стоить

Помимо специализированных центров по В клиниках СПИДа и кожно-венерических клиниках образцы крови для тестирования на ВИЧ собираются в государственных поликлиниках и больницах, частных медицинских учреждениях и клинических лабораториях.

Анализы в государственных центрах бесплатны по медицинским показаниям, но результат можно получить не раньше, чем через полторы недели. Платные пособия предоставляются в случаях, когда существует острая необходимость в установлении ВИЧ-статуса (например, при незапланированной госпитализации), при анонимных тестах (кроме центров СПИД) и в платных центрах. Средняя цена платного иммуноанализа на ВИЧ составляет от 700 рублей (включая стоимость сдачи крови). Стоимость метода иммуноблоттинга – от 3500 руб.

«Домашние» тесты на ВИЧ также доступны в аптеках. Подобные тест-системы используются медицинскими работниками в полевых условиях и доступны в больницах и родильных домах для быстрого определения ВИЧ-статуса пациента. Но аптеки к ним не выстраиваются из-за стоимости (более 1000 рублей) и, возможно, нежелания делиться своими секретами и подозрениями с фармацевтами.

Более того, из-за повышенной чувствительности эти тесты дают до 5% ложноположительных результатов [13]. Именно поэтому специалисты по-прежнему рекомендуют проводить столь важные исследования в лабораторных условиях (с многократным повторением) и с участием врача, который сможет правильно представить результаты пациенту.

Подготовка к исследованию и описание процедуры забора биоматериала

Уверенность в диагнозе зависит от стадии инфекции. Следовательно, на начальной стадии заражения тест ИФА не покажет признаков инфекции. Учитывая, что продолжительность латентной фазы колеблется от двух недель до шести месяцев, полное устранение инфекции подтверждается двойными отрицательными тестами (примерно через 6 недель после заражения и снова через три месяца).

Как правило, тесты на ВИЧ проводятся после предоставления удостоверения личности (для регистрации инфицированных и исключения возможности получения ложноположительного результата). С другой стороны, каждый имеет право провести тест анонимно (с кодом, по которому будет определяться результат). Подготовка к тесту включает воздержание от половой жизни, жирной и соленой пищи, алкоголя и курения в течение как минимум одного дня. Кровь берется утром натощак.

Биоматериал (достаточно 5 мл) берется из вены.

Сроки готовности результатов

Обычно в платной клинике пациенту сообщают о результатах ИФА на следующий день после забора. В госучреждениях пациент может ждать результата до полутора недель (если кровь отправляют на анализ не сразу, а по мере накопления определенного количества пробирок и результаты нужно проверять заново).

В случае иммуноблоттинга (для подтверждения или отклонения двойного ИФА) требуются дополнительные 3-10 дней [14]. Для этого образцы отправляются в референс-лабораторию (Центр СПИД), где сыворотка повторно тестируется дважды с использованием другой тест-системы ELISA (другой состав антигена и антител). И если подозрение подтвердится, проводится проверка иммуноблотом.

Результаты анализа на ВИЧ: как их прочитать и можно ли им доверять

Если тест ELISA отрицательный, антиген p24 и антитела к ВИЧ-1/2 не будут обнаружены. Положительный результат получается при обнаружении специфических антител.

Также возможны ложные срабатывания из-за беременности, ошибок кормления и техники. Также он возникает на фоне аутоиммунных заболеваний, герпетических инфекций, гепатита и даже гриппа.

При иммунном блоттинге на положительный результат указывает присутствие гликопротеинов gp160, gp120, gp41.

Отрицательный результат иммуноблот-теста определяется отсутствием этих индикаторных белков ВИЧ.

Комбинация ELISA и иммуноблоттинга дает уровень достоверности 99,9% [15]. Если тест ELISA положительный, но иммуноблот отрицательный (ни один из трех гликопротеинов ВИЧ не обнаружен), результат считается сомнительным или неопределенным. В таких случаях может быть целесообразно провести тест ПЦР (полимеразная цепная реакция) (эффективный через 4 недели после предполагаемого заражения [17]). Во время теста вирусу создаются условия для размножения в лаборатории – при высокой концентрации ДНК или РНК вирус легко обнаружить. Тест имеет вспомогательное значение. Он может быть показан как для диагностических целей (обнаружение ДНК или РНК ВИЧ), так и для контроля заболеваний (количественное определение РНК ВИЧ) (18).

Читайте также:  Фликсотид ™ 250: инструкция по применению, показания

Тестирование на ВИЧ может быть пугающим, если вы непреднамеренно думаете о потенциально опасном опыте перед тестированием, например, о незащищенном сексе, инъекциях, недавнем посещении тату-салона или лечении у сомнительного стоматолога. Но чем сильнее этот страх, тем важнее пройти тестирование. Если реакция будет отрицательной дважды – это развеет опасения, в противном случае – пациент сможет быстро начать антиретровирусную терапию, обеспечить безопасность партнера, минимизировать риск заражения ребенка от ВИЧ-инфицированной матери.

Сколько действительны анализы на вич и гепатит — proinfekcii

О текущих изменениях в КС вы узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Успешные участники получат сертификат стандартного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Участники, успешно освоившие программу, получают стандартные сертификаты.

Обзорный документ

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. № 1129н “Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)” (документ не вступил в силу)

В соответствии со ст. 9 сек. 4 Федерального закона от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией)» (Собрание законов Российской Федерации, 1995 г., N 14, ст. 1). 1212; 2008, N 30, ст. 3616) и п. 5.2.98 Положения Минздрава РФ, утвержденного постановлением Правительства РФ 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законов РФ, 2012 г., N 26, ст. 3526), ​​я заказываю следующие

1. Утверждение прилагаемых правил проведения обязательных медицинских осмотров на инфекцию вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

2. Настоящее постановление вступает в силу 1 января 2021 года и действует до 1 января 2027 года.

МинистрМ. А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте России 11 ноября 2020 года.
Регистрационный № 60847

Утверждено
Приказ Министерства
Здоровье
Российская Федерация
1129н от 20 октября 2020 г.

Правила
проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)

I. Общие положения

Правила

Обязательное медицинское обследование на инфекцию вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)

1. Настоящим Положением утвержден порядок проведения обязательных медицинских осмотров граждан Российской Федерации, иностранцев и лиц без гражданства в целях предупреждения распространения болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) в Российской Федерации (далее – осмотры, обязательные медицинские осмотры). ).

Обязательные медицинские осмотры для выявления ВИЧ-инфекции подлежат

Донорам крови и / или ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей – за каждую сдачу крови.

Работникам отдельных профессий, отраслей, предприятий, учреждений и организаций – во время обязательных первичных и периодических медицинских осмотров при приеме на работу.1 3.

(3) Обязательные медицинские осмотры проводятся в медицинских организациях государственной и городской системы здравоохранения в соответствии с требованиями, установленными ст. 7, 11-13 Федерального закона от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией)» 2.

4 Обязательные медицинские осмотры включают:

лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции;

Консультирование обследуемого до и после прохождения теста на профилактику ВИЧ;

выдача испытуемому официального документа о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское обследование.

5. Условие проведения обязательного медицинского осмотра является выражение лицам, осмотренным сознательным, добровольным согласием на медицинское вмешательство.

Добровольное сознательное согласие выполняется на бумаге в двух экземплярах или в виде электронного документа.

6. Человек, претерпел обязательные медицинские осмотры, имеет право на второе медицинское обследование в том же или другом медицинском учреждении, упомянутых в § 3 настоящего Регламента, по его выбору и независимо от того времени, когда он истекся от предыдущего исследования Отказ

II. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции

7. Обязательные медицинские осмотры для выявления ВИЧ-инфекции проводятся как часть программы государственной гарантии свободной медицинской помощи гражданам 4.

8. Медицинский секрет является информацией по отношению к гражданину на медицинскую помощь, ее состояние и признание и другую информацию, полученную во время медицинской экспертизы для обнаружения инфекции ВИЧ 5.

9. Лабораторный диагноз ВИЧ-инфекции основан на обнаружении антител против ВИЧ и вирусных антигенов, а также в выявлении вируса ДНК ВИЧ и ВИЧ-ВИЧ-ВИЧ (у детей в первом году жизни и во время инкубации заболевания) (далее – – Тестирование).

10. Стандартный метод испытаний является одновременное обнаружение антитела для ВИЧ 1.2 и антигена ВИЧ и СО 25/24 с иммуногенциматом (далее – ELISA) и иммунохиминеминесцентным (далее – IHLA).

Тесты подтверждения (Immunological Line Blot) используются для подтверждения результатов в отношении ВИЧ.

У детей в первом году жизни, а также у лиц во время инкубационного периода молекулярное и биологическое определение РНК или ВИЧ-ДНК можно использовать для подтверждения диагностики и предписания в своевременное время антиретровирусной терапии.

11. Диагностический алгоритм для наличия антитела ВИЧ состоит из следующих этапов:

Подтверждение теста скриншота приводит к тому, что лаборатория уполномоченной медицинской организации, ведущей организационно-методической работы по проведению диагностических, лекарственных, санитарных и антиклассных (профилактических) действий в области ВИЧ-инфекции (далее называемая эталонной лабораторией).

На этапе проверяют тесты, ELISA или IHLA-тесты используются для определения антитела ВИЧ в теме.

Если было получено положительное испытание ELISA или IHLA, анализ выполняется последовательно дважды (с той же сывороткой и в той же системе тестирования, вторая сыворотка требуется только в том случае, если первый нельзя отправлять на дальнейшее тестирование).

Если были получены два положительных результатах из трех тестов, сыворотка считается B-позитивной и должна быть отправлена ​​в опорную лабораторию для дальнейшего тестирования.

Доноры крови и (или) его компонентов, биологические жидкости, органы и ткани, сыворотку которых в результате скрининга считаются первичными положительными, направлены на дальнейшие медицинские осмотры в центр предотвращения и борьбы с СПИДом на предприятии. Федерация. 13

13. 13) На этапе подтверждения теста экрана приводит к результатам референтуры, сывороточная сыворотка, которая изначально дала положительный результат, повторяется ELISA или IHLA, используя вторую тестовую систему другого производителя, отличающегося от первого состава антигенов, антитела или тестовый формат.

Если результат отрицательный, сыворотка повторно протестирована с использованием третьей тестовой системы, отличной от первой и второй системы тестирования, с антигенным компонентом, компонентом антитела или формата теста.

Используемая вторая и третья тестовая система должны иметь аналогичные и более высокие аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) по сравнению с системой проверки проверки.

Если отрицательный результат достигается (во второй и третьей тестовой системе), отчет о отсутствии антител / антигены против ВИЧ.

Если получен положительный результат (во второй и / или третьей тестовой системе), сыворотка должна быть подвергнута иммунологическим или линейным тестам-блот.

Результаты, полученные в подтверждающем тесте (иммуноанализ или линейный блот), интерпретируются как положительные, необнаруживаемые и отрицательные.

14. Для обеспечения контроля и подотчетности тестов, проводимых в лаборатории, тесты в референс-лаборатории должны проводиться в том же органе Российской Федерации, где проводился скрининговый тест.

15. Тесты на антитела как минимум к 2 из 3 гликопротеинов ВИЧ (envs) считаются положительными.

Претендент с положительным результатом иммуноанализа или линейного блоттинга направляется к врачу-инфекционисту Центра СПИД РФ.

16. Сыворотка считается отрицательной, если в ней не обнаружены антитела ни к одному из антигенов (белков) ВИЧ.

Читайте также:  Общий тест мочи: таблица средних ценностей, индикаторы декодирования, принципы

17. Сыворотки с белковым профилем в иммуноблотах, которые не соответствуют критериям положительности, считаются необнаруживаемыми (сомнительными).

Если результат невозможно измерить с помощью белкового профиля, включающего основные белки (gag) p 25/24, выполняется диагностический тест на ВИЧ-2.

18. Если результат иммуноанализа или линейного блоттинга отрицательный или неопределенный, рекомендуется протестировать биологический образец с помощью антигена p 25/24 или тест-системы ДНК / РНК ВИЧ.

Если результат подтверждающего теста (иммуноанализа или линейного блоттинга) отрицательный или неопределяемый и обнаружен антиген p25 / 24 или ДНК / РНК ВИЧ, сертифицированный с медицинской точки зрения человек направляется к врачу-инфекционисту в организации здравоохранения, оказывающей медицинскую помощь при заболеваниях, вызванных иммунодефицитная инфекция вируса (ВИЧ-инфекция) с целью клинического обследования, сбора анамнеза, диагностики ВИЧ-инфекции или (если анализы ранее не проводились) сбора крови для определения РНК / ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.

Если ДНК / РНК ВИЧ отрицательны, повторное тестирование на антитела / антигены ВИЧ проводится через 3 месяца, за исключением случаев, когда другой период был установлен после медицинского отказа донора от сдачи крови и / или компонентов крови в порядке, указанном в разд. . 20 Правила сбора, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, а также признания отдельных видов деятельности недействительными, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N797 7.

Если через 3 месяца после первого теста результаты иммунного блоттинга, ELISA или IHLA снова появятся и у испытуемого нет факторов риска ВИЧ-инфекции, ДНК / РНК ВИЧ и клинических признаков ВИЧ-инфекции, результат считается ложным. положительный.

Когда ВИЧ-инфекция диагностируется у инкубированных лиц на основании клинических и лабораторных показателей (обнаружение ДНК / РНК ВИЧ), повторный тест на антитела к ВИЧ с помощью иммуноанализа или линейного блоттинга проводится через 6 месяцев, а если субъект получает антиретровирусную терапию – через 12 месяцев.

19. В случае положительных результатов двух тест-систем на стадии подтверждения скрининговых тестов и отрицательных результатов иммунного блоттинга и тестов на определение антигена p25 / 24 повторное тестирование проводится через две недели.

20. Иммуноблоттинг не повторяется у людей, у которых ранее была диагностирована ВИЧ-инфекция.

21. Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных женщин в возрасте до 18 месяцев из-за наличия материнских антител, доступны методы обнаружения генетического материала (ДНК или РНК), связанного с ВИЧ.

III. Предварительное (дотестовое) и последующее (послетестовое) консультирование освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции

Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных ВИЧ-инфицированными женщинами с 18-месячного возраста, проводится так же, как и у взрослых.

22. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции проводится с использованием тест-систем, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с пунктом 4 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ8.

23. Обязательное медицинское обследование проводится одновременно с первичным (предтестовым) и последующим (послетестовым) консультированием обследуемого в области профилактики ВИЧ (далее – консультирование).

Факт предоставления консультации фиксируется в медицинской документации. 24.

24. Консультации проводят подготовленные медицинские работники с высшим или средним профессиональным образованием медицинской организации.

25. Дотестовое консультирование должно включать информацию о путях передачи ВИЧ и методах защиты от ВИЧ-инфекции для тестируемого, о том, где и как получить услуги по профилактике ВИЧ, а также информацию о тактике дальнейшего тестирования.

Послетестовое консультирование для всех результатов тестирования на ВИЧ должно включать обсуждение значимости результата с учетом индивидуального риска заражения ВИЧ, объяснение путей передачи ВИЧ и способов защиты человека от ВИЧ-инфекции, типов об уходе, доступном для инфицированных ВИЧ, где и как получить услуги по профилактике ВИЧ, а также информацию о том, что делать, если тест будет проведен.

Послетестовое консультирование в случае неопределенного результата теста на ВИЧ должно включать обсуждение возможности заражения ВИЧ, необходимость принятия профилактических мер для предотвращения распространения ВИЧ-инфекции, гарантии оказания медицинской помощи, где и как получить ВИЧ. профилактические услуги, уважение прав и свобод ВИЧ-инфицированных.

Информация о положительном результате теста на ВИЧ у обследуемого передается в Центр профилактики и контроля СПИДа в Российской Федерации.

IV. Выдача освидетельствуемому официального документа о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование

ВИЧ-инфицированный или неустановленный человек направляется в Центр профилактики и контроля СПИДа в Российской Федерации на основании формы медицинской организации, проводившей обязательное медицинское обследование.

К медицинской карте прилагается копия анкеты за подписью специалиста медицинской организации и подписью обследуемого лица на ее получении. 26.

26. По результатам прохождения обязательного медицинского осмотра медицинская организация, проводившая обязательное медицинское обследование, выдает обследуемому официальный документ на бумажном носителе, подтверждающий наличие или отсутствие ВИЧ-инфекции (далее – заявление).

27. Отчет должен содержать информацию о:

Название медицинской организации, проводившей обязательное медицинское обследование;

Данные об обследуемом (имя, фамилия, имя отца (если применимо), дата рождения, адрес постоянного / временного проживания, гражданство, паспортные данные, код квоты)

Наборы тестов: название, срок годности, партия, результаты ELISA или IHLA (положительные, отрицательные), иммунологические результаты, результаты линейного блоттинга (список обнаруженных белков) (если применимо), результаты тестов (положительные, отрицательные, неопределенные).

1 Статья 9 Федерального закона от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызванного вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией)» (далее – Федеральный закон N 38-ФЗ) ( Собрание законов Российской Федерации, 1995, N 14, ст. 1212; 2008, N 30, ст. 3616).

2 Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст. 1212; 2016, N 22, ст. 3097.

3 Статья 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». (далее – Федеральный закон N 323-ФЗ) (Собрание законов Российской Федерации, 2011 г., N 48, ст. 6724; 2019, N 10, ст. 888).

4 Статья 80 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011 г., N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415.

5 ст.13 Федерального закона N 323-ФЗ (Законодательство РФ, 2011 г., N 48, ст. 6724; 2020, N 14, ст. 2023).

6 Очевив Министерство здравоохранения Российской Федерации 8 ноября 2012 г. N 689n «Об утверждении порядка обеспечения медицинской помощи взрослого населения в случае человека, вызванного иммунодефицитом человека (ВИЧ-инфекция)» (зарегистрировано Министерство юстиции Российской Федерации 21.12.2012, Регистрация N 26267), внесенных по Установлению Министерства здравоохранения Российской Федерации 21 февраля 2020 года N 114N (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 28.07. 2020, регистрация № 59083).

Обзор документа

7 Набор набора Российской Федерации, 2019, N 27, арт. 3574.

8 Набор законов Российской Федерации 2011, N 48, арт. 6724; 2020, N 29, арт. 4516.

2021-2026. Министерство здравоохранения определило новую процедуру обязательных медицинских экзаменов для выявления ВИЧ-инфекции. Предыдущие правила, утвержденные правительством правительства, будут терять власть в рамках механизма «регулирующего гильотина».

Доноры крови и его компоненты, биологические жидкости, органы и ткани обязаны выполнять тест в направлении ВИЧ – с каждой коллекцией и отдельными сотрудниками – во время предварительных и периодических медицинских экзаменов.

Существует требование для сознательного, добровольного согласия на медицинское вмешательство. Он составлен на бумаге в двух экземплярах или в электронном виде.

Оцените статью
Добавить комментарий