Пульмикорт® (Pulmicort®), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о препарате, Пульмикортная ингаляционная суспензия, мг / мл, 0

Пульмикорт® (Pulmicort®), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о препарате, Пульмикортная ингаляционная суспензия, мг / мл, 0

Пульмикорт ® (Pulmicort ® )

Деко. форма. Дозировка Количество, шт Производитель
дозировка ингаляционной суспензии0,25 мг / мл 0,5 мг / мл20 400 420

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora Medical Systems

Содержание

    Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению препарата Пульмикорт Противопоказания. Использование при беременности и кормлении грудью Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые направления Форма выпуска Производитель условия отпуска из аптек Условия хранения Пульмикорта Срок годности пульмикорта Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Подвеска Pulsecort для ингаляций под давлением1 мл
активный компонент:
будесонид (микронизированный)0,25 мг
0,5 мг
вспомогательные вещества: Хлорид натрия, 8,5 мг; цитрат натрия 0,5 мг; диизатрий эдетат (натриевая соль двухвалентной этилендиаминтетрауксусной кислоты, диизатрий ЭДТА) 0,1 мг; полисорбат 80 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) 0,28 мг; вода очищенная, до 1 мл

Описание лекарственной формы

Слегка взвешенная стерильная суспензия от белого до желтовато-белого цвета в контейнерах для разовой дозы LDPE.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Будесонид в виде ингаляционных глюкокортикостероидов в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное действие на бронхи, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при применении системных глюкокортикоидов. Уменьшает выраженность отека бронхов, секреции слизи, образования мокроты и гиперчувствительности дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении и не оказывает минералокортикоидного действия.

Наступление терапевтического эффекта после ингаляции разовой дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после процедуры. Будесонид является профилактическим средством при астме и не влияет на острые симптомы заболевания.

Дозозависимый эффект на уровни кортизола в плазме и моче был продемонстрирован во время приема Пульмикорта. В рекомендуемых дозах препарат оказывает гораздо меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон 10 мг, как показали тесты на АКТГ.

Фармакокинетика

Поглощение. При вдыхании будесонид быстро всасывается. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции суспензии Пульмикорта через небулайзер составляет примерно 15% от общей введенной дозы и примерно 40-70% доставленной дозы. С. Максимум в плазме достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Метаболизм и распространение. Связывание с белками плазмы в среднем составляет 90%. V d будесонид составляет примерно 3 л / кг. После абсорбции будесонид интенсивно биотрансформируется (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов 6β-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% от глюкокортикоидной активности будесонида.

Выведение. Будесонид в основном метаболизируется ферментом CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л / мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна введенной дозе.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. У пациентов с заболеванием печени время, в течение которого будесонид удерживается в организме, может увеличиваться.

Показания препарата Пульмикорт ®

Бронхиальная астма, требующая поддерживающего лечения глюкокортикоидами;

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

Стенотический ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду;

Детский до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более пристальное наблюдение за больными): у больных активным туберкулезом легких; грибковые, вирусные, бактериальные респираторные инфекции, цирроз печени; При назначении препарата следует учитывать возможные системные эффекты глюкокортикоидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нарушения со стороны плода не наблюдались у беременных, получавших будесонид, но нельзя полностью исключить риск их возникновения, поэтому при беременности следует применять минимальную эффективную дозу будесонида, так как может обостриться течение бронхиальной астмы.

Будесонид выделяется с грудным молоком, но при применении Пульмикорта в терапевтических дозах не было обнаружено никакого воздействия на ребенка. Пульмикорт® можно применять в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов следующая: общие (> 1/100, 1/1000, 1/10000, CNS: редко – нервозность, возбудимость, депрессия, расстройства поведения.

Из-за риска возникновения кандидоза ротоглотки пациенту следует тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции лекарства.

В редких случаях могут возникать симптомы системного действия глюкокортикостероидов, включая надпочечниковую недостаточность.

Были случаи раздражения кожи лица при использовании маски-небулайзера. Чтобы предотвратить раздражение, после использования маски ополосните лицо водой.

Взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими лекарствами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) увеличивает концентрацию в плазме перорально вводимого будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при одновременном приеме. У пациентов, получавших кетоконазол через 12 часов после приема будесонида, плазменные концентрации будесонида увеличивались в среднем в 3 раза. Нет информации о подобных взаимодействиях при введении будесонида путем ингаляции, но ожидается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме. Если необходимо использовать кетоконазол и будесонид, интервал между приемами должен быть как можно большим. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например, итраконазол) также значительно увеличивает концентрацию будесонида в плазме.

Читайте также:  Средний отит: виды, симптомы, лечение

Более раннее вдыхание бета-адренорецепторов расширяет бронхи, улучшает проникновение будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукцию ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Способ применения и дозы

Вдохнул. Доза подбирается индивидуально. Если рекомендуемая доза составляет менее 1 мг / сут, всю дозу можно принять как разовую дозу. В случае большей дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Рекомендуемая начальная доза

Детям старше 6 месяцев – 0,25-0,5 мг / сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг / сут.

Взрослые / пациенты пожилого возраста – 1-2 мг / сут.

Поддерживающая доза

Детям от 6 месяцев и старше – 0,25-2 мг / сут.

Взрослые – 0,5-4 мг / сут. При тяжелых обострениях доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мгПульмикорт объем, суспензия для ингаляций
0,25 мг / мл будесонида0,5 мг / мл будесонида
0,251 мл *.
0,52 мл
0,753 мл
14 мл2 мл
1.53 мл
24 мл

* Развести 0,9% раствором натрия хлорида до 2 мл.

Минимальная эффективная поддерживающая доза желательна для всех пациентов.

Если требуется дополнительный терапевтический эффект, вместо комбинации препарата с пероральными ГКС может быть рекомендовано увеличение суточной дозы Пульмикорта (до 1 мг / сут) в связи с меньшим риском системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Прекращение приема пероральных глюкокортикостероидов следует начинать, когда состояние здоровья пациента стабильно. В течение 10 дней используйте высокую дозу PULMICORT® на фоне обычно используемой пероральной дозы GKS. Затем в течение 1 месяца пероральная доза ГКК (например, 2,5 мг преднизолона или аналогов) должна постепенно сводить до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях можно полностью прекратить использование оральных гек.

Поскольку PULMEDORT®, вводимый в виде суспензии с помощью небулайзера, поставляется в легкие при вдыхании, важно проинструктировать пациента вдыхать продукт спокойно и равномерно испуганным мундштуком.

Нет данных об использовании будезонида у пациентов с ухудшением почек или нарушенной функцией печени. Учитывая, что BudesOnide выделяется бионтрасформацией в печени, вы можете ожидать расширенного времени препарата у пациентов с тяжелым циррозом печени.

Стенотический ларингит и трахея (Krup false)

Дети старше 6 месяцев – 2 мг / день. Доза препарата может быть принята один раз (однократное) или разделена на 2 дозы 1 мг на расстоянии 30 минут.

Передозировка

Симптомы: В острой передозировке нет клинических симптомов. При долгосрочном использовании препарата в дозах гораздо больше рекомендуется, системный эффект гликокортикостероидов в виде гиперкортицизма и ингибирования активности надпочечников.

Особые указания

Чтобы минимизировать риск инфекции грибкового и горла, пациенты следует проинструктировать тщательно промыть водой после каждого вдыхания.

Одновременно назначающий будезонид с кетоконзолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. Если бы был предупрежден BUDEZONIDE и KETOCONAZOLE или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4, время следует расширить между администрированием лекарства.

Из-за возможного риска нарушения надпочечников особое внимание следует уделить пациентам с оральными гекторами для введения PULMICORT®. Особое внимание следует также уделять пациентам, которые получили большие GKS доз или давно получают наибольшую рекомендуемую дозу ингаляционных гексаров. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут быть признаки и симптомы гипотирезы коры надпочечников. В стрессовых ситуациях или в случае хирургического вмешательства существует дополнительная системная терапия ГК.

Особое внимание следует уделить пациентам, которые передаются из системных гексаров в ингаляционные германы (PULMICORT®) или в случаях, когда можно ожидать, что нарушает нежность надпочечников. У таких пациентов необходимо снизить системную дозу GKS с особой осторожностью и мониторировать гипоталамически-очаровательно-украшенную активность. Пациенты также могут потребовать добавки устного GCS во время стрессовых ситуаций, таких как травмы, операции.

Во время изменения от оральных ГКС в PULMETORT® предварительно наблюдаемые симптомы могут возникать у пациентов, таких как мышцы или суставы. В таких случаях может потребоваться временное увеличение оральной дозы ГКК. В редких случаях симптомы, такие как усталость, головная боль, тошнота и рвота, могут возникать, указывая на системную недостаточность GCS.

Заменив оральные гектора, ингибированные ГКС иногда приводит к появлению сосуществующей аллергии (например, ринита и экземы), которые ранее обрабатывали системой препаратами.

Читайте также:  Почечная недостаточность у кошек: симптомы, лечение, питание

У детей и подростков, обработанных GKS (независимо от метода введения) в течение длительного времени, рекомендуется регулярный мониторинг роста. При назначении ГКК следует учитывать отношение преимуществ, возникающих в результате использования препарата к возможным рискам ингибирования роста.

Введение будезонида в дозе до 400 мкг в день у детей старше 3 лет не привело к системной деятельности. Биохимические симптомы системного действия препарата могут возникать при использовании препарата в дозах от 400 до 800 мкг / день. После превышения дозы 800 мкг / суток часто часто существуют системные действия препарата.

Использование глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы может вызвать нарушение роста. Результаты наблюдательных исследований детей и подростков, получавших будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достиг ожидаемых нормативных значений для взрослых.

Лечение ингаляционным будесонидом один или два раза в день оказалось эффективным в профилактике бронхиальной астмы, связанной с физической нагрузкой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Pulmicort® не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Применение Пульмикорта® с помощью небулайзера

Пульмикорт® используется для ингаляций с помощью подходящего небулайзера, снабженного мундштуком и специальной маской. Небулайзер должен быть подключен к компрессору для создания необходимого потока воздуха (5-8 л / мин), а небулайзер должен быть заполнен до объема 2-4 мл.

Важно сообщить пациенту следующее:

– необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению препарата;

– Ультразвуковые небулайзеры не подходят для доставки суспензии Pulmicort®;

– суспензию препарата Пульмикорт® смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида или растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, кромогликата натрия и ипратропия бромида; использовать разбавленную суспензию в течение 30 минут;

– полоскать рот водой после ингаляции, чтобы уменьшить развитие кандидоза ротоглотки;

– для предотвращения раздражения кожи после использования маски промыть кожу водой;

– Рекомендуется регулярно чистить небулайзер в соответствии с инструкциями производителя.

В случаях, когда ребенок не может дышать через небулайзер, используется специальная маска.

Как применять Пульмикорт® с помощью небулайзера

1. Перед использованием осторожно встряхните баллончик, делая легкое вращательное движение.

2. Удерживая контейнер в вертикальном положении, откройте его, повернув и потянув за крылья. 3.

Осторожно поместите емкость с открытым наконечником в небулайзер и медленно выдавите содержимое.

Емкость для разовой дозы отмечена линией. Если контейнер перевернуть, эта линия покажет объем 1 мл.

Если нужно использовать только 1 мл суспензии, опорожняйте содержимое контейнера, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, отмеченного линией.

Вскрытый пакет следует хранить в защищенном от света месте. Открытую упаковку необходимо использовать в течение 12 часов.

Перед употреблением оставшейся жидкости аккуратно встряхните содержимое емкости вращательными движениями.

1. Полощите рот водой после каждого вдоха.

2. Если пациент носит маску, убедитесь, что маска плотно прижимается к лицу во время вдоха. После вдыхания ополоснуть лицо.

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого использования.

Вымойте чашку небулайзера, мундштук или маску теплой водой с мягким моющим средством или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо промойте и высушите распылитель, подключив камеру к компрессору или впускному воздушному клапану.

Форма выпуска

Дозировка ингаляционной суспензии 0,25 мг / мл и 0,5 мг / мл. Препарат содержится по 2 мл в контейнере из ПВД. 5 емкостей объединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной коробке.

Производитель

AstraZeneca AB, SE-151 85 Содертелье, Швеция.

Дополнительная информация предоставляется по запросу: офис AstraZeneca UK Limited, Великобритания, в Москве и AstraZeneca Pharmaceuticals Ltd. в Москве.

125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, корп. 1.

Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Пульмикорт ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пульмикорт ®

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Пульмикорт: инструкция по применению

«Пульмикорт» – эффективный препарат при лечении бронхиальной астмы у взрослых и детей по относительно доступной цене. Он доступен в виде раствора и порошка для приготовления суспензий. Применяется в виде ингаляций.

«Пульмикорт» для ингаляций: описание препарата

Препарат относится к группе глюкокортикостероидов. Выпускается в 2-х формах:

Применяется детьми и взрослыми в виде ингаляций. Действующее вещество в этом лекарстве – будесонид. Он используется для снятия бронхоспазма и обладает противовоспалительными свойствами. Лекарственные компоненты быстро всасываются, после чего выводятся из организма, растворяясь с мочой. Поэтому эффект наступает в считанные минуты. Максимальный эффект наблюдается через несколько часов после ингаляции.

Читайте также:  Острый коронарный синдром - причины, симптомы, диагностика и лечение

Показания к применению «Пульмикорта»

Это средство используется для лечения и снятия симптомов таких патологий:

ларингит (у детей);

Хронический бронхит (обструктивного типа);

Бронхиальная астма (если для ее лечения требуется прием гормональных препаратов);

Постоянный продолжительный кашель, сопровождающийся бронхоспазмами.

Лекарство также используется при осложнениях астмы, когда действуют эти принципы. Вдох позволяет устранить бронхоспазм и нормализовать дыхание.

Противопоказания

В некоторых случаях нельзя применять Пульмикорт:

детям до 6 месяцев включительно;

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

При беременности препарат применять можно – проблем с развитием плода не обнаружено. Хотя действующее вещество попадает в грудное молоко, вредного воздействия на ребенка не обнаружено. Это дает возможность использовать препарат на любом этапе грудного вскармливания. Но лучше уменьшить дозу после консультации с врачом.

«Пульмикорт» с осторожностью применяют при наличии таких нарушений:

Инфекции дыхательной системы различного происхождения (вирусные, грибковые, бактериальные):

Инструкция по применению «Пульмикорта»

Препарат применяется в виде ингалятора. Для этого ополосните мундштук теплой водой, протрите, положите в рот вверх дном (баллончик вверх). Затем сделайте глубокий вдох и один раз надавите. Затем полоскание рта теплой водой.

Дозировка зависит от категории пациента:

Для детей ставку рассчитывает врач. В этом случае рекомендуемая доза составляет 0,25-0,5 мг в сутки.

Взрослые вдыхают из расчета 1,0 мг в сутки.

Перед каждым вдохом хорошо встряхивайте баллончик.

«Пульмикорт» в виде суспензии: инструкция

Также для ингаляций используется суспензия, которую готовят из порошка. В таком виде препарат применяют для лечения детского ларингита. Для приготовления препарата используется 0,9% физиологический раствор.

При разведении 1 мл препарата разводят в 1 мл физиологического раствора, давая разовую дозу 2 мл. Приготовленную суспензию обычно дают детям до 11 лет включительно два раза в сутки. Детям до 5 лет включительно применяют 0,5 мл суспензии 2 раза в сутки. И раствор готовится в свежем виде, чтобы его можно было сразу употребить.

«Пульмикорт» и «Беродуал»: сравнение

Оба препарата часто принимают вместе – по указанию педиатра. Причем «Беродуал» используется для профилактики, а «Пульмикорт» – для снятия симптомов астмы.

Разница между этими средствами в том, что Беродуал, в отличие от Пульмикорта, не является гормональным препаратом. Он блокирует рецепторы, позволяя снять бронхоспазм. При этом эффект проявляется в считанные минуты. В то же время «Беродуал» не позволяет полностью вылечить астму. Поэтому необходимо комплексное лечение, назначенное педиатром и пульмонологом.

«Пульмикорт» относится к гормональным препаратам, что пугает многих родителей. Считается, например, что это приведет к проблемам с ростом и обменом веществ. На самом деле препарат безопасен при соблюдении дозировки. Кроме того, он доступен только по рецепту врача – необходима предварительная консультация врача.

Побочные эффекты

При приеме препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Кандидоз (изменения во рту);

ощущение сухости во рту;

кашель, бронхоспазм (непосредственно при вдыхании);

Крайне редко – аллергическая сыпь, покраснение, отек.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата «Пульмикорт» с другими препаратами для лечения астмы не изучалось. Есть несколько известных эффектов комбинированного применения:

С эстроген-содержащими препаратами действие будесонида усиливается.

С «Фенобарбиталом» – действие препарата ослабевает.

С «Кетоконазолом» – концентрация действующего вещества увеличивается втрое, необходимо уменьшить дозу «Пульмикорта».

«Пульмикорт»: цена, аналоги, отзывы

В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии эффекта врач может назначить другой препарат. Аналогами «Пульмикорта» являются такие средства:

Ближайший негормональный аналог – уже упомянутый «Беродуал».

«Пульмикорт» стоит около 450-500 рублей. Препарат популярен – его рекомендуют более 90% пациентов. Среди достоинств в отзывах отмечают быстрый и стойкий эффект. Препарат устраняет отек гортани и бронхоспазм, благодаря чему человек может свободно дышать в первые минуты.

Все материалы, представленные на этом сайте, предназначены только для образовательных целей и не являются медицинской консультацией, диагностикой или лечением. Администрация сайта, редакторы и авторы не несут ответственности за любые последствия и ущерб, которые могут возникнуть в результате использования материалов, содержащихся на сайте.

Оцените статью
Добавить комментарий