Фликсотид ™ 250: инструкция по применению, показания

Фликсотид ™ 250: инструкция по применению, показания.

Фликсотид™ 250

Инструкция

    русский Казакша

Торговое название

Фликсотид® 50

Фликсотид® 125

Фликсотид® 250

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей для ингаляций, отмеренная доза, 50, 125 и 250 мкг на дозу

Состав

Одна доза содержит

действующее вещество – флутиказона пропионат 50 мкг, 125 мкг или 250 мкг,

Наполнитель – GR106642X (1,1,1,1,2-тетрафторэтан или HFA 134a, без CFC).

Описание

Суспензия от белого до кремового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения респираторных заболеваний. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивной болезни дыхательных путей. Глюкокортикостероиды. Флутиказон.

Код УВД R03BA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

У здоровых субъектов средняя системная биодоступность флутиказона (из спрея Фликсотид®) составляет 28,6%. У пациентов с астмой (SPH1 75% от необходимого значения) средняя системная абсолютная биодоступность снижается на 62%. Системная абсорбция происходит в основном через легкие с постепенным снижением скорости абсорбции. Часть ингаляционной дозы проглатывается, но ее системный эффект минимален из-за плохой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при первом прохождении, в результате чего биодоступность при приеме внутрь составляет менее 1%.

Его системная экспозиция линейно увеличивается с увеличением дозы флутиказона.

Пропионат флутиказона имеет большой объем распределения, примерно 300 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Пропионат флутиказона быстро выводится из системного кровотока путем метаболизма в печени ферментом цитохрома P450 CYP3A4 с образованием неактивного метаболита карбоновой кислоты.

Следует проявлять осторожность при одновременном назначении флутиказона с другими ингибиторами CYP3A4, поскольку системное воздействие флутиказона может увеличиваться.

Плазменный клиренс флутиказона пропионата составляет 1150 мл / мин. Период полувыведения составляет примерно 8 часов. Почечный клиренс менее 0,2%. Менее 5% выводится с мочой в виде метаболитов.

87-100% пероральной дозы выводится с калом, до 75% выводится в виде исходного соединения.

Фармакодинамика

В рекомендуемых дозах Фликсотид® оказывает сильное противовоспалительное действие глюкокортикоидов на ткань легких, таким образом уменьшая тяжесть симптомов и обострений бронхиальной астмы, с меньшей частотой и тяжестью побочных эффектов, чем при системном введении кортикостероидов.

Показания к применению

– Профилактика бронхиальной астмы у взрослых и детей (в том числе у пациентов с легкой, средней и тяжелой формой заболевания)

Легкая форма астмы: пациенты, которым требуется периодическое симптоматическое лечение бронходилататорами на регулярной основе в течение дня.

Умеренная бронхиальная астма: пациенты с нестабильной астмой или с ухудшением текущей профилактической терапии или лечения только бронходилататорами.

Тяжелая бронхиальная астма: пациенты с тяжелой персистирующей астмой или пациенты, зависимые от системных кортикостероидов для адекватного контроля симптомов. После начала приема ингаляционного флутиказона пропионата многие из этих пациентов могут постепенно уменьшить или полностью прекратить прием пероральных кортикостероидов.

Дети (для дозы 50 мкг / доза)

Дети, нуждающиеся в профилактическом лечении, в том числе пациенты, не получающие в настоящее время профилактического лечения.

Способ применения и дозы

Следует предупредить пациентов о профилактическом характере лечения и необходимости регулярного приема препарата даже при отсутствии симптомов.

Фликсотид® спрей для ингаляций, отмеренная доза предназначена только для ингаляционного использования.

Спейсер может использоваться у пациентов с нарушением координации дыхания.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас сложилось впечатление, что лечение быстродействующими бронходилататорами становится менее эффективным или вам необходимо чаще делать вдох.

Пациенты должны быть проинформированы о профилактическом характере лечения Фликсотидом® и необходимости приема препарата регулярно, даже при отсутствии приступов. Лечебный эффект препарата при бронхиальной астме наступает через 4-7 дней после начала лечения.

Взрослые и подростки старше 16 лет

Рекомендуемая доза составляет 100-1000 мкг дважды в день, обычно две последовательные ингаляции два раза в день.

Начальная доза препарата зависит от стадии заболевания:

– Легкая бронхиальная астма: 100 мкг два раза в день.

– Бронхиальная астма средней и более тяжелой степени тяжести: 250-500 мкг 2 раза в сутки.

Читайте также:  Средний отит: виды, симптомы, лечение

– в случаях, когда ожидается дополнительный клинический эффект: 1000 мкг.

Первоначальное лечение в этих дозах должно быть рекомендовано только специалистом, имеющим опыт лечения астмы.

Начальная доза препарата может быть увеличена до тех пор, пока болезнь не станет контролируемой, или может быть уменьшена до минимальной эффективной дозы, в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Дозу следует титровать до минимальной дозы, при которой можно поддерживать эффективный контроль астмы.

Пропионат флутиказона столь же эффективен, как и другие ингаляционные стероиды, и его суточная доза в микрограммах примерно вдвое меньше. Например, 100 мкг флутиказона пропионата составляют примерно 200 мкг эквивалентной дозы дипропионата беклометазона (содержащего хлорфторуглерод) или будесонида. Из-за риска системных эффектов взрослым пациентам с тяжелой бронхиальной астмой следует назначать дозы выше 500 мкг два раза в день только в том случае, если рассматриваются дополнительные клинические преимущества улучшения функции легких и / или контроля судорог или снижения использования пероральных кортикостероидов в лечении. из. Дозы выше 1000 мкг (500 мкг два раза в день) следует вводить через спейсер, чтобы минимизировать ротоглоточные побочные эффекты.

Дети от 4 лет и старше

У детей рекомендуется использовать ингалятор, содержащий 50 мкг Фликсотида® в виде разовой дозы. Если с помощью этого устройства невозможно получить предписанную дозу, следует изменить лекарственную форму.

У большинства детей контроль над астмой может быть достигнут с помощью доз 50-100 мкг два раза в день. У детей с недостаточно контролируемой астмой можно увеличить дозу до 200 мкг дважды в день. Максимальная суточная доза для детей – 200 мкг дважды в сутки.

Стартовая доза должна быть адаптирована к тяжести заболевания ребенка.

Дозу следует титровать до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль астмы.

Особые группы пациентов

Людям пожилого возраста и пациентам с заболеваниями печени или почек не требуется специального титрования дозы.

Инструкция по применению ингалятора

Как проверить ингалятор

Перед первым использованием или после более длительного (неделя или более) перерыва в работе ингалятора снимите колпачок с сопла, осторожно надавив на бок, тщательно встряхните ингалятор и распылите две дозы лекарства в воздух, чтобы убедиться, что устройство работает исправно. Действие лекарства может быть уменьшено, если ингалятор холодный. Не протыкайте, не разбирайте и не бросайте ингалятор в огонь, даже если он пустой.

1. Снимите крышку мундштука, осторожно нажав на боковые стороны.

2. Убедитесь, что мундштук внутри и снаружи чистый.

Тщательно встряхните ингалятор, чтобы убедиться, что содержимое ингалятора перемешалось равномерно.

4. Поместите ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, положив большой палец на основание под мундштуком.

5. Дышите как можно глубже. Поместите мундштук между зубами, не кусая его, и плотно обхватите его губами.

6. Сделайте глубокий вдох через рот. Продолжая глубоко дышать, надавите на верхнюю часть ингалятора, чтобы распределить лекарство.

7. Задержите дыхание, выньте ингалятор изо рта и снимите указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше.

8. Если вам нужно вдохнуть больше, подождите около полминуты, удерживая ингалятор вертикально, затем повторите шаги с 3 по 7.

9. После вдоха прополоскать рот водой и сплюнуть.

10. Закройте крышку мундштука, нажав на нее и защелкнув ее.

Не торопитесь с шагами 5, 6 и 7.

Важно сделать вдох как можно медленнее непосредственно перед распылением. Первые несколько раз потренируйтесь перед зеркалом. Если вы видите «облако» в верхней части ингалятора или возле рта, значит, метод ингаляции неправильный, и вам следует повторить шаги, начиная с шага 2.

Детям младшего возраста требуется помощь взрослых, чтобы дышать. Попросите ребенка выдохнуть и нажмите на ингалятор, когда ребенок вдыхает. Занимайтесь с ребенком физическими упражнениями. Детям старшего возраста и людям с нарушенной моторикой рук рекомендуется держать ингалятор обеими руками. Поместите два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два больших пальца на основание под мундштуком.

Читайте также:  Нарушение толерантности к глюкозе, что это означает?

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Снимите крышку мундштука.

2. Не снимайте металлический контейнер с пластикового устройства.

3. Протрите мундштук изнутри и снаружи сухой тканью или салфеткой.

4. Закройте крышку мундштука.

НЕ ПОГРУЖАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКУЮ КАНИСТРУ В ВОДУ.

Побочные действия

Побочные реакции возникают с разной частотой в соответствии со следующей классификацией: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 -.

Фликсотид ® (Flixotide ® )

Форма лекции. Дозировка Количество, шт Производитель
ингаляционный спрей, дозировка50 мкг / доза 125 мкг / доза 250 мкг / доза1

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora Medical Systems

Содержание

    Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) 3D изображение Состав и форма изделия Характерная черта Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению Фликсотида Противопоказания. Использование при беременности и кормлении грудью Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Меры предосторожности Особые направления Производитель Условия хранения фликсотида Срок годности фликсотида Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Аэрозоль, дозируемый при ингаляции1 доза
флутиказон50 мкг
125 мкг
250 мкг
вспомогательные вещества: GR106642X пропеллент тетрафторэтан (препарат без ХФУ)

Ингалятор (с дозатором); 1 набор в картонной коробке.

Описание лекарственной формы

Металлический ингалятор с вогнутым основанием и дозатором, снабженный распылителем. Ингалятор состоит из суспензии от белого до почти белого цвета.

Характеристика

GCS Local Action.

Фармакологическое действие

Он подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамин, PG, лейкотриены, цитокины).

Фармакодинамика

Уменьшает выраженность симптомов и снижает частоту обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей, снижает необходимость назначения дополнительных курсов таблеток ГКС, характеризуется улучшением качества жизни пациента. Восстанавливает реакцию пациента на бронходилататоры, позволяя снизить частоту их использования. Терапевтический эффект проявляется в течение 24 часов после ингаляции, достигает максимума через 1-2 недели и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены препарата.

Фармакокинетика

После ингаляции абсолютная биодоступность составляет 10-30% (в зависимости от системы введения). В основном всасывается в легких. Если в ингаляционной дозе проглатывается, системная активность минимальна благодаря слабой растворимости препарата в воде и интенсивном метаболизме во время «первого перехода» печенью. Биодоступность флотетикассона пропионата при поглощении желудочно-кишечного тракта составляет менее 1%. Существует прямая связь между ингаляционной дозой и системным эффектом пропионата флутиказона. Связывание с плазменными белками составляет 91%. Он имеет большой объем распределения (ок. 300 л). Он метаболизируется в печени с участием фермента CYP3A4 системы цитохрома P450 для получения неактивного метаболита. Зазор Nerium не имеет значения (менее 0,2%). Он характеризуется высокой плазмой CL – 1150 мл / мин. Т 1/2. Это 8 часов. Он выводится в моче в форме метаболитов (менее 5%).

Показания препарата Фликсотид ®

Бронхиальная астма (базовое противовоспалительное лечение) у взрослых и детей от 1 года (в том числе тяжелая болезнь, зависимость от системных ГК), хронической обструктивной легочной болезни у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острая бронхиальная усадка, астматическое состояние (в качестве первичного агента), неосущий бронхит, детство (до 1 года).

Осторожно – в циррозе печени, глаукома, гипотиреоза, системных инфекций (бактериоз, грибковая, паразитарная, вирусная), остеопороз, туберкулез легких, беременность и во время лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

ВНИМАНИЕ, только тогда, когда ожидаемая терапия эффект превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Пероральный кандидоз и горло, хриплый (после вдыхания, необходимо промыть полость оральной полости и горло с водой), парадоксальное сокращение бронхомы (требует прекращения препарата и продолжающейся терапии к другим средствам); редко – развитие аллергических реакций (кожная сыпь, ангионевротический отек, одышка или бронхиальный симптом, анафилактические реакции); Уменьшение сколов надпочечников, остеопороза, задержка роста детей, катаракты, увеличение внутриглазного давления.

Читайте также:  Энтеровирусная инфекция у детей: симптомы, формы заболевания и лечение

Взаимодействие

Одновременное введение с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир) может увеличить системный эффект пропионата флутиказона (осторожность).

Способ применения и дозы

Погиб. После вдыхания рта следует промыть водой.

Бронхиальная астма. Взрослые и подростки более 16 лет принимают 100-1000 микрограммов два раза в день, в зависимости от степени тяжести заболевания: мягкая астма-форма – 100-250 микрограммов, среднежимая форма – 250-500 микрограммов, тяжелая фигура – 500-1000 микрограммы. В зависимости от ответа отдельного пациента, начальная доза увеличивается до клинического эффекта или уменьшается до минимальной эффективной дозы.

У детей старше 4 лет (только в виде аэрозоля для вдыхания, доза 50 микрограмм флутыкассона в одной дозе): рекомендуемая доза составляет 50-100 микрограммов два раза в день.

Дети от 1 до 4 лет: (только в виде аэрозоля для вдыхания при дозе 50 мкг флутказона в одной дозе): 100 мкг два раза в день. Младшие дети требуют больших доз по сравнению со старшими детьми из-за уменьшенного поглощения препарата при вдыхании (использование стойки, меньший бронхиальный свет, интенсивное дыхание через нос). Препарат подается с использованием ингалятора с помощью маски для лица («Babyhaler»).

Хроническое обструктивное заболевание легких. Взрослые, 500 мкг 2 раза в день.

Передозировка

Симптомы: Острый – переходное снижение функции коры надпочечников; Хроник – Supreasja Функция коры надпочечников.

Уход: Хроническая передозировка – мониторинг корректировки козлов надпочечников (лечение препаратом может продолжаться в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта).

Меры предосторожности

При отсутствии эффекта или острого затягивания бронхиальной астмы доза препарата должна быть увеличена и, при необходимости, назначать устные стероиды и / или антибиотики, если инфекция разработана. У пациентов, принимавших системные стероиды, переход на ингаляционную терапию должен происходить на фоне постепенной отмены системных препаратов. Через неделю после начала приема флутиказона следует начать титрование системных глюкокортикоидов. Если поддерживающая доза преднизолона (или других глюкокортикоидов в эквивалентных дозах) составляет менее 10 мг / день, снижение дозы не должно превышать 1 мг / день и должно производиться с интервалами не менее 1 недели. Если поддерживающая доза преднизолона превышает 10 мг / сут – в повышенных дозах с интервалом в 1 неделю.

Лечение фликсотидом не следует прекращать резко. С осторожностью применять при туберкулезе легких. Следует регулярно контролировать динамику роста детей, длительно принимающих препарат.

В редких случаях при переводе пациентов с системных глюкокортикоидов на ингаляционную терапию могут развиться болезненные состояния, связанные с гиперэозинофилией; он также может обострять сопутствующие аллергические заболевания (аллергический ринит, экзема), которые ранее подавлялись системными препаратами. В таких случаях требуется симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и / или местными средствами. При необходимости во время лечения может быть назначена местная противогрибковая терапия.

Особые указания

Он не предназначен для купирования приступов астмы.

Препарат следует принимать регулярно на протяжении всего периода лечения даже при отсутствии симптомов.

Этот эффект уменьшается после охлаждения банки.

Производитель

“GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Польша.

Условия хранения препарата Фликсотид ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фликсотид ®

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Оцените статью
Добавить комментарий